Sicurezza delle statine

Intervista a Prof Alberico L. Catapano, Direttore del Centro per lo studio dell'Aterosclerosi del Dipartimento di Scienze Farmacologiche dell' Università di Milano

Q. Professor Catapano, recentemente su Jama, è stata pubblicata una review sulla sicurezza, a livello muscolare delle statine attualmente in commercio, che fornisce un quadro rassicurante sul loro utilizzo; cosa ne pensa ?

A. Le conclusioni degli Autori sono del tutto condivisibili, infatti l'incidenza di rabdomiolisi riportata ( per 10000 persone/anno di trattamento ) è molto bassa ed in linea con quanto già pubblicato in altri lavori; si tratta in effetti di una classe di farmaci sicuri, soprattutto se usati in maniera appropriata. Lo studio ha preso in esame dati sulle statine in monoterapia o in combinazione con i fibrati. Nel caso di Atorvastatina, la statina che più ha contribuito al numero di pazienti analizzati nello studio ( 130.865 pazienti su 252.460 ) le incidenze erano 0.54 per la monoterapia e 22.45 per la combinazione con Fenofibrato.

Q. Una nuova statina, la Rosuvastatina, non è stata menzionata in questa ricerca poiché non era ancora commercializzata nel periodo di svolgimento/attuazione dello studio ( 1998-2001 ). Quali dati ci può fornire sulla sicurezza a livello muscolare di Rosuvastatina ?

A. Un confronto diretto tra i dati disponibili di Rosuvastatina e quelli delle statine analizzate nel lavoro di Graham non è possible per il particolare disegno dello studio americano e perché Rosuvastatina è stata commercializzata negli USA da meno di un anno. Tuttavia un quadro gualmente rassicurante è emerso per la Rosuvastatina quando la " frequenza per 10000 pazienti/anno " è stata valutata in tre differenti gruppi di persone in trattamento (vedi Tabella).

A. titolo indicativo la "frequenza per 10,000 pazienti" trattati con Atorvastatina nel lavoro di Graham è di 0.53 ( 7/130,685 ). Pur considerando la differenza dell'approccio analitico, i dati disponibili per Rosuvastatina sono in linea con le conclusioni dei risultati di Graham per le altre statine frequentemente prescritte.

Q. Quali ulteriori vantaggi offre Rosuvastatina?

A. Rosuvastatina fornisce l'ulteriore beneficio di essere, a parità di dose, la statina più efficace nel ridurre il colesterolo LDL permettendo a 9 pazienti su 10, in studi controllati, di raggiungere i valori di colesterolo stabiliti dalle linee guida, un risultato non raggiungibile con altre statine. Ad oggi rosuvastatina. ha superato i 12 milioni di prescrizioni in più di 3,5 milioni di pazienti in oltre 65 nazioni.  I dati provenienti da studi clinici condotti da AstraZeneca che hanno coinvolto più di 40000 pazienti, e quelli relativi al monitoraggio post marketing di eventi avversi, hanno dimostrato la sicurezza  e l'efficacia della Rosuvastatina.