I dubbi sui farmaci antinfiammatori Alcuni farmaci antinfiammatori, tra cui gli inibitori selettivi COX-2, sono associati a vario grado a rischio cardiovascolare. In un editoriale David J Graham, un medico dell’FDA ( Food and Drug Administration ) ha cercato di fornire indicazioni pratiche sull’utilizzo di questi farmaci. Per i pazienti con artrite o altre malattie che richiedono sollievo al dolore, in modo cronico, il Naprossene ( Naprosyn ) sembra essere il farmaco antinfiammatorio non steroideo ( FANS ) più sicuro sotto l’aspetto cardiovascolare. Per i pazienti ad alto rischio di complicanze del tratto gastrointestinale associate all’uso dei FANS, può essere impiegato il Naprossene associato ad un inibitore della pompa protonica, forse più sicuro del Celecoxib ( Celebrex ) a basso dosaggio. Graham pone anche il problema dell’utilità dell’uso degli inibitori selettivi COX-2: questi farmaci hanno un costo più alto rispetto agli altri FANS, presentano un più alto rischio cardiovascolare e non offrono benefici di protezione gastrointestinale rispetto al Naprossene associato ad un inibitore della pompa protonica. Un altro argomento aperto è rappresentato dall’Acido Acetilsalicilico ( Aspirina ). L’Aspirina potrebbe ridurre o abolire il rischio di infarto miocardico associato ai FANS COX-2 selettivi ? Nel caso in cui l’Acido Acetilsalicilico in aggiunta agli inibitori COX-2 risultasse cardioprotettivo, in che modo ridurre il rischio di complicanze gastrointestinali ? Graham sottolinea che l’uso concomitante di un inibitore COX-2 ed Aspirina andrebbe a contraddire la teoria alla base dell’impiego degli inibitori selettivi COX-2. Il rischio cardiovascolare prodotto dal Rofecoxib ( Vioxx ) è ormai accertato. Recentemente, tuttavia, Merck & Co ha mostrato l’interesse a promuovere l’approvazione alla commercializzazione negli Stati Uniti di un farmaco simile al Rofecoxib, Etoricoxib ( Arcoxia ). Un’analisi di 3 studi randomizzati, i cui dati sono stati raccolti nello studio MEDAL ( Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-Term Program ) ha mostrato che il rischio di eventi trombotici con Etoricoxib non era differente rispetto al Diclofenac ( Voltaren ) ( rischio relativo, RR = 1.05 ). Secondo Graham , Merck & Co ha impiegato per lo studio MEDAL un disegno di non inferiorità che ha poco potere nell’individuare differenze tra i farmaci riguardo alla sicurezza. Inoltre, Etoricoxib è stato confrontato con Diclofenac, un antinfiammatorio che, è noto, aumenta il rischio di infarto miocardico. Gli stratagemmi utilizzati da Merck & Co nello studio MEDAL possono alterare i risultati. Per Graham il Naprossene e non il Diclofenac avrebbe dovuto rappresentare il farmaco di riferimento nello studio MEDAL. ( Xagena2006 ) Fonte: The Journal of American Medical Association, 2006 Arcoxia potrebbe essere associato a rischio cardiovascolare David J. Graham, dell’FDA, in un editoriale pubblicato su JAMA, ha criticato il disegno e le conclusioni dello studio MEDAL ( Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-Term Program ). Studi clinici hanno dimostrato che il Rofecoxib ( Vioxx ) ed il Diclofenac ( Voltaren ) aumentano entrambi il rischio cardiovascolare, il primo del 35% ed il secondo del 40%. Poichè lo studio MEDAL ha mostrato che il rischio trombotico con Etoricoxib non è diverso dal Diclofenac, è logico arguire che anche Etoricoxib sia associato a rischio cardiovascolare. L’FDA ha, in passato, respinto la domanda di approvazione di Merck & Co per Arcoxia. Arcoxia è stato approvato in Europa, ed è presente in Italia. Fonte: Journal of American Medical Associationa, 2006