Malformazioni congenite nei neonati dopo assunzione della Paroxetina nel primo trimestre di gravidanza Negli USA GlaxoSmitKline (GSK) ha avvisato gli HealthCare Professional dei cambiamenti apportati alla scheda tecnica di Paxil e Paxil CR. Un farmaco antidepressivo SSRI. Il principio attivo di Paxil è la Paroxetina. In Italia i più noti marchi della Paroxetina sono: Eutimil, Seroxat, Sereupin. GSK ha condotto uno studio epidemiologico retrospettivo su 3.581 donne in gravidanza finalizzato a valutare la potenziale insorgenza di malformazioni congenite nei neonati di donne che stavano assumendo farmaci antidepressivi durante il primo trimestre di gravidanza. I risultati preliminari dello studio hanno mostrato un aumento del rischio di malformazioni congenite associate all’uso della Paroxetina (odds ratio, OR=2.2) rispetto agli altri antidepressivi. Le malformazioni congenite più comuni erano quelle cardiovascolari, soprattutto difetti del setto ventricolare. I risultati preliminari di questo studio differiscono da precedenti studi epidemiologici, rendendo difficile stabilire l’esistenza di una relazione causale. Ad esempio, i dati dello Swedish Medical Birth Registry non hanno fornito evidenza di un aumentato rischio di gravi malformazioni con i farmaci antidepressivi SSRI, tra cui la Paroxetina. Raccomandazioni: Gli HealthCare Provider devono attentamente valutare i potenziali rischi ed i benefici nell’impiego della Paroxetina nelle donne in gravidanza. La Paroxetina deve essere impiegata nel corso della gravidanza solo se i potenziali benefici giustificavano i potenziali rischi per il feto. (Xagena 2005) Fonte: FDA, 2005