Malattie Cardiache - Xagena

Ricercatori del Center for Drug Evaluation and Research ( CDER ) dell’FDA ( Food and Drug Administration ) hanno compiuto un’analisi di 41 studi clinici, dopo che al sistema di farmacovigilanza AERS ( Adverse Event Reporting System ) erano pervenute un numero maggiore di quello atteso di segnalazioni di casi di sclerosi laterale amiotrofica nei pazienti trattati con statine.

L’AERS ha ricevuto 91 rapporti di sclerosi laterale amiotropica in associazione all’uso delle statine.

L’analisi è stata compiuta su 41 studi clinici, che variavano in durata da 6 mesi a 5 anni, e che rappresentavano approssimativamente 200.000 pazienti-anno di esposizione alle statine e quasi 200.000 pazienti-anno di esposizione al placebo.

Nove casi sono stati riportati nel gruppo statine e 10 casi nel gruppo placebo.

L’analisi retrospettiva di 41 studi clinici non ha rivelato un’aumentata incidenza di sclerosi laterale amiotropica nei soggetti trattati con una statina, rispetto al placebo. ( Xagena_2008 )

Colman E et al, Pharmacoepidemiol Drug Saf 2008; 17: 1068-1076

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XagenaFarmaci_2008