Farmacovigilanza - Xagena Medicina

Temsirolimus ( Torisel ) è un farmaco antineoplastico, che trova impiego nei pazienti con carcinoma a cellule renali in fase avanzata, che presentano almeno 3 di 6 fattori di rischio prognostici.

Reazioni d’ipersensibilità correlati all’infusione si sono presentate durante la somministrazione di Temsirolimus.
Le reazioni comprendono: rossore al volto, dolore toracico, dispnea, ipotensione, apnea, perdita di coscienza, e anafilassi.

Fino al 3 aprile 2008, sono state ricevute 46 segnalazioni spontanee di reazioni d’ipersensibilità correlate all’infusione, una delle quali ad esito fatale.

In uno studio pilota riguardante il tumore a cellule renali, 18 pazienti su 208 ( 9% ), trattati con Temsirolimus, sono andati incontro a reazioni allergiche.
Negli studi clinici finora eseguiti, quasi l’1% dei pazienti trattati con Temsirolimus sono incorsi in gravi reazioni d’ipersesibilità o reazioni di infusione.

La maggior parte delle reazioni si è presentata durante la prima infusione, comunemente entro i primi minuti dall’inizio dell’infusione; tuttavia sono state riportate anche reazioni durante infusioni successive. In alcuni casi le reazioni si sono presentate nonostante i pazienti avessero ricevuto un pretrattamento antistaminico. ( Xagena_2009 )

Fonte: Drug Safety Update - MHRA, 2009

Link: Farmacovigilanza.net

Link: MedicinaNews.it

Onco2009 Farma2009

XagenaFarmaci_2009