Farmacovigilanza - Xagena Medicina

La Brimonidina ( Alphagan ), un agonista alfa-2 adrenergico selettivo con una tossicità spesso paragonata a quella della Clonidina ( Catapresan ), è utilizzato come gocce oculari per diminuire la pressione intraoculare nel glaucoma.

Un gruppo di Ricercatori del Cambridge Hospital negli Stati Uniti, ha studiato le caratteristiche dell’esposizione dei bambini a prodotti che contengono Brimonidina.

I dati su tutte le esposizioni alla Brimonidina in bambini tra 0 e 5 anni tra il 1997 e il 2005 sono stati raccolti dal database Toxic Exposure Surveillance System dell’American Association of Poison Control Centers e dal Medwatch Adverse Events Reporting System dell’Food and Drug Administration ( FDA ).

Il disegno dello studio era di tipo retrospettivo.

Sono stati identificati 413 segnalazioni riguardanti la Brimonidina nel Toxic Exposure Surveillance System e 340 nel Adverse Events Reporting System nel corso dei 9 anni dello studio.
Di questi casi, 185 nel Toxic Exposure Surveillance System hanno coinvolto bambini di età inferiore o uguale a 5 anni, contro i 15 casi nell’Adverse Events Reporting System.

Non si sono verificati decessi.

Il picco di età per l’avvelenamento nei casi pediatrici del Toxic Exposure Surveillance System è stato di 2 anni, e l’avvelenamento era non-intenzionale in 176 casi, in genere per ingestione ( 84.3% ).

Sintomi comuni nei 176 bambini includevano sonnolenza ( 40.9% ), atassia ( 4.5% ), pallore ( 4.5% ), irritabilità ( 4% ), ipotensione ( 4% ), bradicardia ( 4% ), miosi ( 3.4% ) e depressione respiratoria ( 3.4% ).

Dei 176 avvelenamenti pediatrici non-intenzionali, 73 sono stati gestiti a domicilio e 103 presso una struttura sanitaria; 28 bambini sono stati ricoverati e 11 hanno ricevuto Naloxone ( Narcan ).

Dei 15 casi pediatrici nel database Adverse Events Reporting System tutti sono stati ricoverati in ospedale e 13 hanno avuto solo esposizione oculare.

In conclusione, tutti i bambini di età inferiore o uguale a 5 anni con ingestione di Brimonidina dovrebbero essere valutati dal punto di vista medico e tenuti sotto controllo per un periodo di tempo prolungato.
Le indicazioni all’uso di Naloxone nell’avvelenamento da Brimonidina rimangono incerte. ( Xagena_2009 )

Lai Becker M et al, Pediatrics 2009;123: e305-311

Link: Farmacovigilanza.net

Link: MedicinaNews.it

Farma2009 Oftalm2009

XagenaFarmaci_2009