Medicina
Roche ha interrotto lo sviluppo del farmaco per il diabete, Aleglitazar, un agonista PPAR-alfa e PPAR-gamma, a causa di segnali di sicurezza e di mancanza di efficacia.
Sulla base dei risultati negativi dello studio di fase III, AleCardio, Roche ha annunciato la chiusura dello studio e di tutte le altre sperimentazioni che coinvolgono Aleglitazar.
Lo studio AleCardio stava valutando l'efficacia e la sicurezza di Aleglitazar nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 e un recente evento di sindrome coronarica acuta.
Aleglitazar è un agonista PPAR-alfa / PPAR-gamma in valutazione per la riduzione degli eventi cardiovascolari maggiori ( mortalità cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus ) nei pazienti che avevano sofferto di una sindrome coronarica acuta e che presentavano diabete mellito di tipo 2 o di pazienti con malattia cardiovascolare stabile e diabete mellito di tipo 2 / pre-diabete.
Aleglitazar era inoltre in fase di studio come un regolatore della glicemia nel diabete di tipo 2.
Il Programma di sviluppo clinico riguardante Aleglitazar comprendeva gli studi SESTA-R, SYNCHRONY, AleNephro, AleCardio, AlePrevent e AleGlucose.
AlePrevent era uno studio di outcome cardiovascolare nei pazienti con malattia cardiovascolare stabile e diabete mellito di tipo 2 o pre-diabete, e AleGlucose era un insieme di studi per il controllo glicemico con l’obiettivo di caratterizzare ulteriormente l'impatto di Aleglitazar sul controllo della glicemia nei pazienti con diabete mellito di tipo 2. ( Xagena )
Fonte: Roche, 2013
XagenaHeadlines2013
