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Medicina News

Solanezumab non ha raggiunto l’endpoint primario di EXPEDITION 3, uno studio clinico di fase III in pazienti con malattia di Alzheimer di grado lieve. I pazienti trattati con Solanezumab, in aggiun ...


The Medicines Company ha annunciato che è stato sospeso il Programma di sviluppo clinico di MDCO-216, un promotore dell’efflusso di colesterolo in fase di sperimentazione. I dati dello studio MILAN ...


La società farmaceutica Pfizer ha annunciato di voler rinunciare allo sviluppo di Bococizumab, un inibitore di PCSK9 per la riduzione del colesterolo LDL. Sono stati interrotti due grandi studi ch ...


The Medicine Company ha annunciato i risultati positivi di uno studio clinico che sta valutando il primo inibitore della sintesi di PCSK9. Nell’agosto 2015 The Medicines Company aveva avviato uno s ...


L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l'approvazione per Keytruda ( Pembrolizumab ) per il trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma pol ...


L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha approvato Tecentriq ( Atezolizumab ) per il trattamento dei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( ...


Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso parere favorevole per Venclyto ( Venetoclax ) compresse per il trattamento della leucemia linfatica cronica ( LLC ) ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso lo status di terapia fortemente innovativa ( Breakthrough Therapy ) per Actemra ( Tocilizumab, in Europa: RoActemra ) per l’arterite a cellule giga ...


Pembrolizumab ( Keytruda ), un anti-PD-1, ha mostrato una maggiore efficacia in prima linea, sia in monoterapia che associato alla chemioterapia, nei pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cel ...


Nel corso del Congresso dell’ESMO ( European Society for Medical Oncology ) tenutosi a Copenaghen, sono stati presentati i dati dello studio registrativo di fase III OAK, che ha riguardato l’immunoter ...


Alecensa ( Alectinib ), un inibitore di ALK, ha ricevuto una seconda designazione di Breakthrough Therapy dalla Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ). Questa designazi ...


Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato l'approvazione di Glyxambi, una combinazione di Empagliflozin e Linagliptin, per il trattamento degli adulti aff ...


Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell'Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha emesso un parere positivo raccomandando l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea per Stelara ( ...


Il Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory Committee dell’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha votato 18-0 a favore dell’approvazione di Brodalumab 210 mg ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la designazione di Breakthrough Therapy ( terapia fortemente innovativa ) ad Opdivo ( Nivolumab ) per la potenziale indicazione di carcinoma urotelia ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la designazione di terapia fortemente innovativa ( Breakthrough Therapy ) all’anticorpo anti-CD28 Darzalex ( Daratumumab ) in combinazione con l’immu ...


La Commissione Europea ha approvato Revlimid ( Lenalidomide ) per il trattamento dei pazienti adulti con linfoma mantellare recidivato o refrattario. Il linfoma mantellare è un raro sottotipo di li ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la designazione di terapia fortemente innovativa ( Breakthrough Therapy ) per Esketamina, un farmaco antidepressivo in fase di sperimentazione, per ...


Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha adottato parere positivo per l’approvazione di Cabometyx ( Cabozantinib ) per il trattamento del carcinoma a cellule renali i ...


Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha dato parere positivo per Kisplyx nel trattamento dei pazienti adulti con carcinoma a cellule renali in fase avanzata o metast ...


La Commissione europea ha approvato la commercializzazione nell’Unione Europea di Keytruda ( Pembrolizumab ) per il trattamento del carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ), localmente avan ...


L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha approvato Keytruda ( Pembrolizumab ) per i pazienti con carcinoma a cellule squamose del testa-collo recidivato o meta ...


Nivolumab ( Opdivo ) in monoterapia non è riuscito a estendere la sopravvivenza libera da progressione nei pazienti naive al trattamento con cancro del polmone non-a-piccole cellule, PD-L1-positivo, i ...


Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell'Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha adottato un parere positivo raccomandando l'approvazione di Keytruda ( Pembrolizumab ), un farmaco a ...


Nivolumab ( Opdivo ), un farmaco anti-PD-1, ha evidenziato un tasso di risposta obiettiva del 66.3% nei pazienti con linfoma di Hodgkin classico ( cHL ). Il dato è emerso dallo studio registrativo ...


Le donne con una mutazione del gene BRCA1 presentano un aumentato rischio di una grave forma di tumore all’utero. Il gene BRCA1 mutato è già noto aumentare in modo significativo il rischio di carcino ...


L’Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee dell’FDA ( Food and Drug Administration ) ha dato un giudizio positivo riguardo al farmaco antidiabetico Jardiance ( Empagliflozin ). Ha super ...


Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha adottato un parere positivo per Epclusa, un regime anti-HCV contenente Sofosbuvir 400 mg, un analogo nucleotidico inibitore d ...


Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha adottato un parere positivo riguardo all’approvazione di Zepatier per il trattamento dell’epatite C cronica. Zepatier è u ...


Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso parere positivo, raccomandando l'approvazione di Qtern per il trattamento del diabete mellito di tipo 2, nei pazient ...


Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso parere negativo riguardo all’approvazione di Ninlaro ( Ixazomib ) per il trattamento del mieloma multiplo. Nel nov ...


Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso un parere favorevole per l’estensione delle attuali indicazioni per Kyprolis ( Carfilzomib ) con l’obiettivo di incl ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la designazione di farmaco orfano a MYK-461 per il trattamento sintomatico della cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva ( oHCM ), un sottoinsieme de ...


Sono stati annunciati i dati di sopravvivenza globale a 2 anni di due studi pivotali di fase 3 che hanno valutato Nivolumab ( Opdivo ), rispetto a Docetaxel, nel carcinoma polmonare non-a-piccole cell ...


Un nuovo farmaco per il trattamento del cancro della vescica è stato approvato dalla statunitense FDA ( Food and Drug Administration ). Tecentriq ( Atezolizumab ) trova indicazione nel trattamento ...


Entresto, un nuovo trattamento per l'insufficienza cardiaca è stato raccomandato dal NICE ( National Institute for Health and Care Excellence ) per l'impiego da parte del Servizio Sanitario inglese ( ...


L'FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la designazione di terapia innovativa a Opdivo ( Nivolumab ) per il trattamento dei pazienti con carcinoma a cellule squamose recidivante o metastati ...


Uno studio condotto da ricercatori del University of Texas MD Anderson Cancer Center ha evidenziato una associazione tra una dieta ad alto indice glicemico e l’aumento del rischio di cancro al polmone ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la designazione di Breakthrough Therapy ( terapia fortemente innovativa ) a Keytruda ( Pembrolizumab ), un farmaco anti-PD-1, per il trattamento di ...


L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una revisione su Canaglifozin, un farmaco per il diabete mellito di tipo 2, dopo che è stato osservato, in uno studio clinico in corso, un aumento delle ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato il primo pacemaker senza elettrodi per generare gli impulsi elettrici necessari per il trattamento dei disturbi aritmici. Il pacemaker senza elet ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la priority review per Atezolizumab nel trattamento del carcinoma del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) localmente avanzato o metastatico, il c ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha accettato di esaminare il supplemento della BLA ( Biologics License Application; sBLA ) per Keytruda ( Pembrolizumab ), una terapia anti-PD-1, per il tratta ...


Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato l'approvazione di Opdivo ( Nivolumab ) in combinazione con Yervoy ( Ipilimumab ) per il trat ...


Bristol-Myers Squibb sta cercando di estendere le attuali indicazioni di Opdivo ( Nivolumab ) per includere il trattamento dei pazienti con linfoma di Hodgkin classico ( cHL ) dopo terapie precedenti. ...


Uno studio testa-a-testa ha mostrato che Afatinib ( Giotrif ) è superiore a Gefitinib ( Iressa ) in una serie di misure cliniche nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule positivo per ...


Uno studio ha mostrato che il farmaco per il diabete, Pioglitazone, appare associato a un aumentato rischio di cancro alla vescica, seppur l’incidenza sia bassa. I risultati suggeriscono che il risch ...


Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha dato l’approvazione per l’immisione in commercio di 7 nuovi farmaci. Strimvelis è una nuova terapia genica per il trattame ...


Il Gruppo di Coordinamento per le Procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentrate per i medicinali ad uso umano ( CMDh ) ha approvato all’unanimità la revoca nell'Unione Europea delle autorizzazioni ...


L’European Medicines Agency ( EMA ) ha dato avvio a una revisione dei farmaci antivirali ad azione diretta utilizzati per il trattamento cronico dell'epatite C, una malattia infettiva che colpisce il ...