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Medicina News

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la revisione prioritaria a Venetoclax per il trattamento dei pazienti affetti da leucemia linfatica cronica ch ...


Una persona è stata dichiarata morta cerebralmente e altre cinque persone sono ricoverate in Francia dopo aver partecipato a uno studio clinico di fase 1 riguardante un nuovo farmaco per la terapia de ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato una indicazione terapeutica ampliata per Keytruda ( Pembrolizumab ), una terapia anti-PD-1 ( recettore di morte programmata 1 ), per includere il ...


Merck, conosciuta come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada, ha rilasciato la seguente dichiarazione dopo la conclusione di una riunione del Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Commi ...


Alectinib ( Alecensa ) è stato approvato dalla Food and Drug Administration ( FDA ) per il trattamento dei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) ALK-positivo, metastatico, ch ...


Zafgen ha comunicato che un secondo paziente è morto in uno studio clinico di fase III disegnato per valutare il candidato farmaco Beloranib nei pazienti con sindrome di Prader-Willi. Il paziente c ...


L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la designazione di terapia fortemente innovativa per Avelumab nel trattamento dei pazienti con carcinoma a cel ...


Nel corso del meeting di ottobre, il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell'EMA ( Agenzia Europea dei medicinali ) ha raccomandato l'approvazione di Talimogene laherparepvec ( Imlygic ) ...


Nivolumab ( Opdivo ), un inibitore PD-1, ha ricevuto dalla Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) la designazione di terapia fortemente innovativa ( breakthrough t ...


Sono stati annunciati i risultati dello studio di fase III RA-BEAM che ha riguardato Baricitinib nei pazienti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave. Lo studio ha incontrato l’endpoint pri ...


Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso un parere favorevole su Talimogene laherparepvec ( Imlygic ) per il trattamento dei pazienti adulti con melanoma non ...


Lo studio KEYNOTE-010 ha mostrato che Pembrolizumab ( Keytruda ) ha migliorato la sopravvivenza globale in misura maggiore rispetto alla chemioterapia nei pazienti con cancro del polmone in fase avanz ...


Eli Lilly ha accettato la raccomandazione del Data Monitoring Committe e ha deciso di terminare lo sviluppo di Evacetrapib, per il quale era in corso un ampio studio di fase III. Il motivo è da ricerc ...


La Commissione Europea ha approvato l’impiego di Nivolumab ( Opdivo; Nivolumab BMS ) per il trattamento del tumore al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) con istologia a cellule squamose, localmen ...


L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha approvato l’uso di Opdivo ( Nivolumab ) nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) non-squamo ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l'approvazione accelerata a Keytruda ( Pembrolizumab ) per il trattamento dei pazienti precedentemente trattati con tumore del polmone non-a-piccole ...


La Commissione Europea ha approvato Keytruda ( Pembrolizumab ), un inibitore del checkpoint immunitario, per il trattamento del melanoma avanzato ( non-operabile o metastatico ) sia come terapia di pr ...


Ocrelizumab, un anticorpo monoclonale umanizzato, ha mostrato di essere più efficace nella sclerosi multipla primariamente progressiva, rispetto a Interferone beta-1a ( Rebif ). I dati degli studi ...


L'uso nel lungo periodo di Esbriet ( Pirfenidone ) per il trattamento della fibrosi polmonare idiopatica riduce il rischio di morte di quasi il 40%, secondo una analisi aggregata di dati clinici. ...


Bristol-Myers Squibb ( BMS ) ha ottenuto dalla Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), l’approvazione della prima combinazione di farmaci fortemente innovativi ( b ...


Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell'Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha espresso parere positivo raccomandando l'approvazione di Idarucizumab ( Praxbind ). Idarucizumab è ...


La Commissione Europea ha approvato Praluent ( Alirocumab ), un farmaco per il trattamento degli alti livelli di colesterolo LDL in alcuni pazienti per i quali le statine non funzionano o non possono ...


Un nuovo farmaco, Atezolizumab, che potenzia il sistema immunitario nei confronti del tumore ha dato risultati positivi nei test sui pazienti affetti da alcuni tipi di cancro del polmone e della vesci ...


Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use ) ha adottato un parere positivo per Entresto ( Sacubitril / Valsartan ), noto in precedenza come LCZ6 ...


La combinazione di due farmaci immunoterapici di Bristol-Myers Squibb, Nivolumab ( Opdivo ) e Ipilumab ( Yervoy ) è risultata sicura ed efficace nel tumore del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ). ...


Ad Alectinib è stata concessa la revisione prioritaria per il trattamento di un particolare tipo di cancro ai polmoni. Nel 2013 ad Alectinib era stata concessa dalla stessa FDA la designazione di ter ...


Le lineeguida del NICE ( National Institute for Health and Care Excellence ), in versione bozza, hanno raccomandato Adalimumab ( Humira di Abbvie ), Etanercept ( Enbrel di Pfizer ), Infliximab ( Remi ...


Il NICE ( National Institute for Health and Care Excellence ) ha confermato le sue precedenti lineeguida finali in versione draft non raccomandando la Collagenasi di Clostridium histolyticum ( Xiapex ...


Il costo di utilizzo di nab-Paclitaxel ( Abraxane di Celgene ) per trattare il cancro al pancreas non è giustificato dai limitati benefici di questo farmaco rispetto alle attuali terapie. In Ingh ...


Nei pazienti diabetici ad alto rischio di complicanze cardiache, Empagliflozin ( Jardiance ) ha ridotto in modo sensibile la mortalità. Empagliflozin è il primo farmaco per il diabete di tipo 2 a di ...


Dovrebbero essere condotti studi clinici per meglio stabilire la sicurezza cardiovascolare della terapia a base di Testosterone. Questo emerge da una revisione dell’FDA, l’Agenzia regolatoria degli St ...


Un inibitore DPP-4 sperimentale che viene assunto una-volta-alla-settimana, Omarigliptin, ha raggiunto il suo endpoint primario di efficacia in uno studio di fase 3 nei pazienti adulti con diabete mel ...


L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration, ha assegnato la designazione di terapia fortemente innovativa ( breakthrough therapy ) a Nivolumab ( Opdivo ) per il tratta ...


Il Preventive Services Task Force ( USPSTF ) statunitense ha concluso che i benefici e i rischi di basse dosi di Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) per la prevenzione delle malattie cardiovascolari e ...


Un importante studio di sicurezza che ha interessato il farmaco per il diabete mellito di tipo 2 ha fugato i dubbi confermando la sicurezza cardiovascolare dell’inibitore DPP-4 Sitagliptin ( Januvia ) ...


Sono stati annunciati i risultati positivi di EMPA-REG OUTCOME, uno studio clinico a lungo termine che ha valutato gli esiti cardiovascolari ( CV ) di Jardiance ( Empagliflozin ), un inibitore SGLT2, ...


E’ possibile prevedere l’insorgenza di diabete mellito entro i prossimi 5 anni anche in chi non è a rischio, attraverso nuovi parametri di lettura di un test economico e comunemente impiegato noto com ...


Il CHMP ( Comitato per i medicinali per uso umano ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha adottato un parere positivo, raccomandando il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del ...


Il CHMP ( Comitato per i medicinali per uso umano ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha adottato un parere positivo, raccomandando il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del ...


Il CHMP ( Comitato per i medicinali per uso umano ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha adottato un parere positivo, raccomandando il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio de ...


L'American Society of Clinical Oncology ( ASCO ) ha presentato il Sistema per la valutazione del valore dei farmaci per la cura del cancro, assegnando un punteggio di beneficio netto per la salute ( N ...


La Commissione Europea ha approvato per il trattamento del melanoma in fase avanzata, il primo inibitore PD-1. Dopo una valutazione accelerata Opdivo ( Nivolumab ) è stato autorizzato per l'uso in t ...


Una delle caratteristiche del sistema nervoso centrale è la mancanza di un sistema di drenaggio linfatico classico. Anche se è oramai accettato che il sistema nervoso centrale sia sottoposto in modo ...


Un Comitato consultivo della FDA ( Food and Drug Administration ) ha votato all'unanimità a favore dell'approvazione di Nucala ( Mepolizumab ) per il trattamento della forma grave di asma con infiamma ...


Bristol-Myers Squibb ( BMS ) ha annunciato che la FDA ( Food and Drug Administration ) ha accettato la domanda di registrazione supplementare ( supplemental Biologics License Application; sBLA ) per i ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha assegnato la designazione di revisione prioritaria per l’inibitore PD-1 Pembrolizumab ( Keytruda ) come trattamento per i pazienti con tumore del polmone non ...


L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato le modifiche alle Avvertenze e Precauzioni ( Warnings and Precautions ) della scheda tecnica di Simeprevir ( ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha modificato la designazione concessa in precedenza di terapia fortemente innovativa ( breakthrough therapy ) per la combinazione di Daclatasvir e di Sofosbuv ...


Due studi clinici di fase III hanno valutato un trattamento di combinazione in pazienti affetti da fibrosi cistica. I risultati hanno mostrato che l’associazione Lumacaftor e Ivacaftor ( Orkambi ) è ...


Uno studio di ricercatori canadesi ha mostrato che l'antibiotico più comunemente prescritto per la vescica e altre infezioni del tratto urinario, la Nitrofurantoina ( Furadantin ), non appare efficace ...



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