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Medicina News

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell'Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha adottato un parere positivo raccomandando l'approvazione di Keytruda ( Pembrolizumab ), un farmaco a ...


Nivolumab ( Opdivo ), un farmaco anti-PD-1, ha evidenziato un tasso di risposta obiettiva del 66.3% nei pazienti con linfoma di Hodgkin classico ( cHL ). Il dato è emerso dallo studio registrativo ...


Le donne con una mutazione del gene BRCA1 presentano un aumentato rischio di una grave forma di tumore all’utero. Il gene BRCA1 mutato è già noto aumentare in modo significativo il rischio di carcino ...


L’Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee dell’FDA ( Food and Drug Administration ) ha dato un giudizio positivo riguardo al farmaco antidiabetico Jardiance ( Empagliflozin ). Ha super ...


Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha adottato un parere positivo per Epclusa, un regime anti-HCV contenente Sofosbuvir 400 mg, un analogo nucleotidico inibitore d ...


Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha adottato un parere positivo riguardo all’approvazione di Zepatier per il trattamento dell’epatite C cronica. Zepatier è u ...


Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso parere positivo, raccomandando l'approvazione di Qtern per il trattamento del diabete mellito di tipo 2, nei pazient ...


Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso parere negativo riguardo all’approvazione di Ninlaro ( Ixazomib ) per il trattamento del mieloma multiplo. Nel nov ...


Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso un parere favorevole per l’estensione delle attuali indicazioni per Kyprolis ( Carfilzomib ) con l’obiettivo di incl ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la designazione di farmaco orfano a MYK-461 per il trattamento sintomatico della cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva ( oHCM ), un sottoinsieme de ...


Sono stati annunciati i dati di sopravvivenza globale a 2 anni di due studi pivotali di fase 3 che hanno valutato Nivolumab ( Opdivo ), rispetto a Docetaxel, nel carcinoma polmonare non-a-piccole cell ...


Un nuovo farmaco per il trattamento del cancro della vescica è stato approvato dalla statunitense FDA ( Food and Drug Administration ). Tecentriq ( Atezolizumab ) trova indicazione nel trattamento ...


Entresto, un nuovo trattamento per l'insufficienza cardiaca è stato raccomandato dal NICE ( National Institute for Health and Care Excellence ) per l'impiego da parte del Servizio Sanitario inglese ( ...


L'FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la designazione di terapia innovativa a Opdivo ( Nivolumab ) per il trattamento dei pazienti con carcinoma a cellule squamose recidivante o metastati ...


Uno studio condotto da ricercatori del University of Texas MD Anderson Cancer Center ha evidenziato una associazione tra una dieta ad alto indice glicemico e l’aumento del rischio di cancro al polmone ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la designazione di Breakthrough Therapy ( terapia fortemente innovativa ) a Keytruda ( Pembrolizumab ), un farmaco anti-PD-1, per il trattamento di ...


L’EMA ( European Medicines Agency ) ha avviato una revisione su Canaglifozin, un farmaco per il diabete mellito di tipo 2, dopo che è stato osservato, in uno studio clinico in corso, un aumento delle ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato il primo pacemaker senza elettrodi per generare gli impulsi elettrici necessari per il trattamento dei disturbi aritmici. Il pacemaker senza elet ...


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la priority review per Atezolizumab nel trattamento del carcinoma del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) localmente avanzato o metastatico, il c ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha accettato di esaminare il supplemento della BLA ( Biologics License Application; sBLA ) per Keytruda ( Pembrolizumab ), una terapia anti-PD-1, per il tratta ...


Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell'EMA ( European Medicines Agency ) ha raccomandato l'approvazione di Opdivo ( Nivolumab ) in combinazione con Yervoy ( Ipilimumab ) per il trat ...


Bristol-Myers Squibb sta cercando di estendere le attuali indicazioni di Opdivo ( Nivolumab ) per includere il trattamento dei pazienti con linfoma di Hodgkin classico ( cHL ) dopo terapie precedenti. ...


Uno studio testa-a-testa ha mostrato che Afatinib ( Giotrif ) è superiore a Gefitinib ( Iressa ) in una serie di misure cliniche nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule positivo per ...


Uno studio ha mostrato che il farmaco per il diabete, Pioglitazone, appare associato a un aumentato rischio di cancro alla vescica, seppur l’incidenza sia bassa. I risultati suggeriscono che il risch ...


Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha dato l’approvazione per l’immisione in commercio di 7 nuovi farmaci. Strimvelis è una nuova terapia genica per il trattame ...


Il Gruppo di Coordinamento per le Procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentrate per i medicinali ad uso umano ( CMDh ) ha approvato all’unanimità la revoca nell'Unione Europea delle autorizzazioni ...


L’European Medicines Agency ( EMA ) ha dato avvio a una revisione dei farmaci antivirali ad azione diretta utilizzati per il trattamento cronico dell'epatite C, una malattia infettiva che colpisce il ...


L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso all’immunoterapico Atezolizumab di Roche la revisione prioritaria nella indicazione tumore alla vescica. A ...


L’Autorità regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), ha assegnato lo status di farmaco orfano a MEDI-551 come trattamento dei pazienti con neuromielite ottica ( NMO ), così ...


Sono stati presentati i risultati dello studio LEADER ( Liraglutide Effect and Action in Diabetes: Evaluation of cardiovascular outcome Results ), che ha studiato la sicurezza cardiovascolare di Lirag ...


Uno studio ha mostrato che l'assunzione per un lungo periodo di Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) riduce l’incidenza dei tumori gastrointestinali. L’uso di Aspirina almeno due volte a settimana è ...


L’Agenzia regolatoria inglese MHRA ( Medicines Agency e Healthcare Products ) ha approvato una nuova indicazione per il farmaco ipcolesterolemizzante Ezetrol ( Ezetimibe ), ampliando il suo uso per in ...


La Food and Drug Administration ( FDA ) ha concesso la designazione di terapia fortemente innovativa ( Breakthrough Therapy ) per il farmaco sperimentale Venetoclax in combinazione con agenti ipometi ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la designazione di terapia innovativa a PKC412 ( Midostaurina ). Midostaurina è un trattamento sperimentale per gli adulti con nuova diagnosi di ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la designazione di Therapy Breakthrough ( terapia fortemente innovativa ) per Durvalumab ( MEDI4736 ), un anticorpo monoclonale umano, diretto cont ...


L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ), ha concesso la designazione di terapia fortemente innovativa ( breakthrough therapy ) a Sacituzumab govitecan per il trattamen ...


Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso parere favorevole per Elotuzumab ( Empliciti ), un anticorpo sperimentale immunostimolante, nel t ...


L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la revisione prioritaria a Venetoclax per il trattamento dei pazienti affetti da leucemia linfatica cronica ch ...


Una persona è stata dichiarata morta cerebralmente e altre cinque persone sono ricoverate in Francia dopo aver partecipato a uno studio clinico di fase 1 riguardante un nuovo farmaco per la terapia de ...


La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato una indicazione terapeutica ampliata per Keytruda ( Pembrolizumab ), una terapia anti-PD-1 ( recettore di morte programmata 1 ), per includere il ...


Merck, conosciuta come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada, ha rilasciato la seguente dichiarazione dopo la conclusione di una riunione del Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Commi ...


Alectinib ( Alecensa ) è stato approvato dalla Food and Drug Administration ( FDA ) per il trattamento dei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) ALK-positivo, metastatico, ch ...


Zafgen ha comunicato che un secondo paziente è morto in uno studio clinico di fase III disegnato per valutare il candidato farmaco Beloranib nei pazienti con sindrome di Prader-Willi. Il paziente c ...


L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso la designazione di terapia fortemente innovativa per Avelumab nel trattamento dei pazienti con carcinoma a cel ...


Nel corso del meeting di ottobre, il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell'EMA ( Agenzia Europea dei medicinali ) ha raccomandato l'approvazione di Talimogene laherparepvec ( Imlygic ) ...


Nivolumab ( Opdivo ), un inibitore PD-1, ha ricevuto dalla Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) la designazione di terapia fortemente innovativa ( breakthrough t ...


Sono stati annunciati i risultati dello studio di fase III RA-BEAM che ha riguardato Baricitinib nei pazienti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave. Lo studio ha incontrato l’endpoint pri ...


Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha espresso un parere favorevole su Talimogene laherparepvec ( Imlygic ) per il trattamento dei pazienti adulti con melanoma non ...


Lo studio KEYNOTE-010 ha mostrato che Pembrolizumab ( Keytruda ) ha migliorato la sopravvivenza globale in misura maggiore rispetto alla chemioterapia nei pazienti con cancro del polmone in fase avanz ...


Eli Lilly ha accettato la raccomandazione del Data Monitoring Committe e ha deciso di terminare lo sviluppo di Evacetrapib, per il quale era in corso un ampio studio di fase III. Il motivo è da ricerc ...



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