Gilenya, un farmaco appena approvato per la sclerosi multipla, avrebbe causato 11 morti ( 2012 )

Gilenya ( Fingolimod ), un farmaco per la sclerosi multipla, prodotto dalla multinazionale svizzera Novartis, è sotto inchiesta dopo aver causato la morte di almeno 11 pazienti. Il farmaco era stato autorizzato nell'Unione europea nel marzo 2011 per il trattamento dei pazienti affetti da forma grave di sclerosi multipla recidivante-remittente.Le morti sollevano pr [...]
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Avastin: studi non convincenti nel tumore dell’ovaio

L’efficacia di Avastin ( Bevacizumab ) è al centro di dibattito dopo che alcuni studi clinici non hanno dimostrato un significativo aumento del prolungamento della vita nelle pazienti con tumore alla mammella trattate con l’antitumorale; inoltre il farmaco può provocare gravi effetti indesiderati. La polemica è culminata nella decisione dell’FDA ( Fo [...]
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L’Agenzia statunitense FDA aveva ravvisato irregolarità nell’impianto produttivo delle protesi mammarie PIP già nel 2000

Già nel 2000, l’Autorità sanitaria degli Stati Uniti FDA ( Food and Drug Administration ) aveva sollevato dubbi sulle protesi mammarie PIP ( Poly Implant Prothese ), al centro ora di uno scandalo che sta colpendo centinaia di migliaia di donne in tutto il mondo. Cioè quasi 10 anni prima che le agenzie regolatorie europee mettessero sotto inchiesta il produttore [...]
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Interrotto lo studio ALTITUDE a causa di problemi di sicurezza con Aliskiren

La società farmaceutica Novartis ha annunciato la sua decisione di fermare uno studio clinico che stava valutando la sicurezza e l'efficacia di Aliskiren ( Tekturna; in Italia: Rasilez ) per il trattamento dell'ipertensione nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 e insufficienza renale, ad alto rischio di eventi cardiovascolari e renali.Dopo un’analisi ad inter [...]
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Nuove raccomandazioni per le donne con protesi mammarie Poly Implant Prothèse

Il 23 dicembre 2011, attraverso un comunicato stampa, il Ministrero del Lavoro e della Sanità francese hanno fornito nuove raccomandazioni per le donne con protesi mammarie PIP.Nel comunicato viene consigliato alle donne l'espianto della protesi, a titolo preventivo e senza urgenza, anche se non sono presenti segni clinici evidenti di deterioramento dell'impianto. Inolt [...]
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Secondo l’inglese MHRA ad oggi non c’è evidenza di collegamento tra protesi mammaria PIP e tumore al seno

Secondo i funzionari del Ministero della salute inglese, le donne con protesi mammarie prodotte dalla società francese PIP ( Poly Implant Prothèse ), chiusa per fallimento, non hanno motivo di rimuovere i propri impianti, ma dovrebbero rivolgersi al medico se ritengono che si siano rotti.I funzionari del Ministero della Salute della Francia decideranno in tempi b [...]
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