Studio DAPT: i pazienti trattati con due antiaggreganti per oltre 1 anno dopo impianto di stent presentano una minore probabilità di sviluppare trombosi dello stent o di andare incontro a un reinfarto


Lo studio DAPT ( Dual Antiplatelet Therapy ) ha dimostrato che il beneficio continua anche quando i farmaci vengono assunti per più di un anno.
E' stato osservato che i partecipanti allo studio che sono stati trattati con l'Aspirina [ Acido Acetilsalicilico ] più un altro tipo di farmaco antiantiaggregante ( Clopidogrel [ Plavix ] o Prasugrel [ Efient ] ) per 30 piuttosto che 12 mesi dopo impianto di stent, avevano 0.5 volte meno probabilità di sviluppare thrombosi in-stent rispetto ai pazienti che avevano assunto la duplice terapia per 12 mesi, e poi proseguito con Aspirina e placebo per 18 mesi ( gruppo placebo ), e presentavano una riduzione di circa la metà del rischio di andare incontro a un nuovo infarto miocardico rispetto al gruppo placebo.

DAPT è stato il primo e unico studio che ha confrontato la durata del trattamento con la terapia antiaggregante, ed era adeguatamente dimensionato per rilevare un vantaggio sugli infarti miocardici stent-correlati.

Per prevenire la formazione di trombi intra-stent, il trattamento standard prevede un doppio trattamento con Aspirina e altri farmaci anti-antiaggreganti per 12 mesi dopo la procedura.
Non era noto se la continuazione di questo trattamento combinato per più di 12 mesi fosse in grado di ridurre il rischio di trombosi intra-stent o di prevenire un re-infarto o un ictus.

Lo studio ha anche valutato la sicurezza del trattamento nel lungo periodo.
Anche se i sanguinamenti mortali o gravi sono risultati più comuni nel gruppo farmaco rispetto al gruppo placebo, l'incidenza di emorragia ad esito fatale è stata rara in entrambi i gruppi.
Il tasso di ictus e di mortalità per tutte le cause non è stato ridotto estendendo il trattamento combinato.
Da un'analisi secondaria che ha valutato i pazienti a 33 mesi, è emerso che la mortalità per qualsiasi causa è stata 0.8% superiore ( 2.3% versus 1.5% ) nel gruppo farmaci rispetto a quelli trattati con placebo; questo dato è stato attribuito a traumi e a neoplasia.
Non è emersa nessuna differenza nella comparsa di nuovi casi di tumore.

DAPT è un studio internazionale che ha arruolato in 5 anni 25.682 pazienti. 22.866 hanno ricevuto uno stent medicato e di questi 9.961 pazienti ( età media 62 anni, circa il 25% di sesso femminile ) sono stati randomizzati nell'analisi primaria. ( Xagena_2014 )

Fonte: American Heart Association ( AHA ) Meeting, 2014

Xagena_Medicina_2014