Uno studio multicentrico ha confrontato l'efficacia dell'Imatinib ( Glivec ) rispetto al trattamento con Interferone alfa, associato a bassi dosaggi di Citarabina nei pazienti con leucemia mieloide cronica , in fase cronica , di nuova diagnosi.

Un totale di 1.106 pazienti è stato assegnato in modo random a ricevere Imatinib (n=553) o Inteferone alfa + Citarabina a basso dosaggio (n=553).

Il periodo medio di osservazione (follow-up) è stato di 19 mesi.

La percentuale stimata di risposta citogenetica maggiore ( 0-35% delle cellule in metafase positive per il cromosoma Philadelphia ) a 18 mesi è stata dell'87,1% nei pazienti trattati con Imatinib e del 34,7% nei pazienti trattati con Interferone alfa + Citarabina (p<0.001).
La percentuale stimata di risposta citogenetca completa è stata del 76,2% e 14,5% rispettivamente (p<0.001).

A 18 mesi, la percentuale stimata senza progressione della malattia verso la fase accelerata o la crisi blastica è stata del 96,7% nel gruppo Imatinib e del 91,5% nel gruppo Interferone alfa + Citarabina (p<0.001).

L'Imatinib è risultato meglio tollerato rispetto alla terapia di combinazione. ( Xagena_2003 )

O'Brien S G et al, N Engl J Med 2003; 348: 994-1004





XagenaFarmaci_2003