Uno studio ha valutato l'efficacia comparativa di Pregabalin ( Lyrica ) per crisi epilettiche parziali refrattarie.

Sono stati randomizzati 444 pazienti con crisi epilettiche parziali, refrattarie al trattamento con Pregabalin, Lamotrigina ( Lamictal ), o placebo come terapia aggiuntiva, per 17 settimane di trattamento in doppio cieco.

Nella prima fase ( 11 settimane ), Pregabalin è stato titolato per oltre 1 settimana e Lamotrigina per 5 settimane al dosaggio fisso di 300 mg/die per entrambi.
Nella seconda fase ( 6 settimane ), ai pazienti non ancora liberi dalle crisi sono state aumentate le dosi di Pregabalin a 600 mg/die o di Lamotrigina a 400 mg/die.

Durante la prima fase, si è notato un trend non-significativo verso una maggiore riduzione delle convulsioni con Pregabalin rispetto al placebo e a Lamotrigina.

Nel corso delle 17 settimane di trattamento, Pregabalin ha prodotto una percentuale media di riduzione nella frequenza delle crisi dal basale di -20.0% ( p=0.001 ) rispetto al placebo, e di -9.7% ( p=0.080 ) rispetto a Lamotrigina.

La percentuale dei responder ( con almeno il 50% o più di riduzione nella frequenza delle crisi ) per Pregabalin ha superato quella del placebo ( 36% versus 21%, p=0.007 ) e Lamotrigina ( 36% versus 24%, p=0.04 ).

Gli eventi avversi erano in linea con i profili di sicurezza noti di Pregabalin e Lamotrigina.

In conclusione, Pregabalin ha dimostrato di essere non-inferiore alla Lamotrigina nel trattamento delle crisi parziali refrattarie.
Le conclusioni generali sono state complicate da una risposta al placebo insolitamente ampia ed eterogenea. ( Xagena_2010 )

Baulac M et al, Epilepsy Res 2010; 91: 10-19



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