Il trattamento dell'ictus ischemico acuto con t-PA oltre la quarta ora è associato ad una maggiore mortalità


Nel trattamento dell'ictus ischemico acuto il t-PA ( Tissue Plasminogen Activator ; Alteplase ) per via endovenosa deve essere somministrato entro 3 ore dall'insorgenza dei sintomi.

E' stata compiuta un'analisi riguardante i dati di tre studi clinici, ATLANTIS, ECASS e NINDS rt-PA con l'obiettivo di verificare la relazione tra l'intervallo di tempo compreso tra l'esordio dell'ictus e l'inizio del trattamento, e l'outcome ( esito ) a 3 mesi e l'incidenza di rilevanti emorragie parenchimali.

L'analisi ha riguardato 2775 pazienti , assegnati a t-PA o a placebo.
L'età media dei pazienti era di 68 anni.

La probabilità di un outcome favorevole a 3 mesi aumentava al diminuire dell'intervallo di tempo tra esordio dei sintomi e trattamento ( p = 0,005 ).

L'odds era 2,8 per l'intervallo 0-90 minuti, 1,6 per 91-180 min , 1,4 per 181-270 min , e 1,2 per 271-360 min in favore del gruppo trattato con t-PA.

Il rischio di mortalità è aumentato nell'intervallo 271-360 min ( HR = 1,45 ).

Il 5,9% dei pazienti trattati con t-PA ha presentato emorragie contro l'1,1% dei pazienti del gruppo placebo ( p < 0, 0001 ).
L'emorragia non era associata all'intervallo di tempo tra esordio dei sintomi e trattamento, ma alla somministrazione di t-PA ( p = 0,0001 ) e all'età ( p = 0,0002 ).

Secondo gli Autori, il t-PA potrebbe anche essere somministrato oltre le 3 ore dall'inizio dei sintomi di ictus , ma l'effetto favorevole è controbilanciato dall'aumento dell'incidenza di mortalità. ( Xagena_2004 )


The ATLANTIS, ECASS and NINDS rt-PA Study Group Investigators, Lancet 2004; 363: 768 - 774




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