Casi di reazioni avverse a livello epatico sono state riportate nei pazienti con artrite reumatoide trattati con Leflunomide ( Arava ), uno dei più nuovi DMARD ( disease-modifyng antirheumatic drug ).

Ricercatori della McGill University di Montreal in Canada hanno valutato il rischio di eventi epatici associati all'impiego della Leflunomide o di altri DMARD.

Lo studio è stato compiuto su 41.885 pazienti con artrite reumatoide, trattati con un DMARD tra il settembre 1998 ed il dicembre 2001.

Sono stati osservati 26 casi di gravi eventi epatici ( 4,9 per 10.000 / anno ) e 411 eventi epatici non gravi ( 80 per 10.000 / anno ).

Non c'è stato alcun aumento nell'incidenza di gravi eventi epatici con la Leflunomide ( rate ratio: 0,9 ) rispetto ai tradizionali DMARD ( rate ratio: 2,3 ).
L'incidenza è invece risultata aumentata con i DMARD biologici ( rate ratio = 5,5 ).

La percentuale di eventi epatici non gravi è anche risultata aumentata con i DMARD biologici ( rate ratio: 1,5 ), ma non con la Leflunomide ( rate ratio: 0,9 ) e con i tradizionali DMARD ( rate ratio: 1,1 ).

Gli Autori non hanno trovato un aumento del rischio di eventi epatici con la Leflunomide rispetto al Metotrexato ( DMARD tradizionale ).

Il rischio di eventi epatici con i DMARD biologici dovrebbe essere ulteriormente valutato.( Xagena_2004 )


Suissa S et al, Am J Med 2004; 117: 87-92




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