24 Marzo 2005

Uno studio, pubblicato su Circulation, ha sollevato dubbi riguardo alla sicurezza di Natrecor ( Nesiritide ), un farmaco per il trattamento in acuto del cuore non compensato.

Un’analisi, compiuta su 5 studi clinici e 1269 pazienti, ha mostrato che la Nesiritide aumenta in modo significativo il rischio di peggioramento della funzione renale nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta non-compensata ( ADHF ).

Secondo gli Autori l’importanza prognostica del peggioramento della funzione renale richiede un approfondimento in studi clinici di adeguata potenza statistica.

Johnson & Johnson ha acquisito Natrecor attraverso l’acquisto nel 2003 della società biotech Scios.

Secondo Johnson & Johnson i dosaggi di Nesiritide, utilizzati negli studi clinici analizzati, sono più alti di quelli autorizzati dall’FDA.

Inoltre la Nesiritide avrebbe solo aumentato i livelli plasmatici di creatinina senza produrre un aumento della mortalità.

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