Black box nella scheda tecnica dei farmaci stimolanti l’eritropoiesi per evitare usi non-appropriati


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha aggiunto un black box warning alla scheda tecnica dei farmaci stimolanti l’eritropoiesi per evitare usi inappropriati.

Studi clinici hanno dimostrato che i farmaci stimolanti l’eritropoiesi possono causare gravi reazioni avverse cardiovascolari e la morte di alcuni pazienti affetti da tumore.

I farmaci interessati al provvedimento dell’FDA sono: Darbepoetina alfa ( Aranesp ), Epoetina alfa ( Epogen e Procrit negli USA; Eprex, Globuren in Italia ).
Entrambi i farmaci sono forme geneticamente ingegnerizzate dell’eritropoietina, una proteina prodotta dal rene che stimola la produzione di eritrociti.

I farmaci stimolanti l’eritropoiesi sono impiegati per ridurre la necessità di trasfusioni di sangue.
I principali rischi con l’uso di questi farmaci si ha quando i livelli di emoglobina nel sangue superano i 12 grammi per decilitro. ( Xagena_2007 )

Fonte: FDA, 2007