L'FDA ha inserito un warning per l’antibiotico Telitromicina per grave epatotossicità


Sanofi-Aventis ha inserito un warning nella scheda tecnica dell’antibiotico Ketek ( Telitromicina ) riguardo ad un possibile grave danno epatico associato all’impiego del farmaco.

Negli Stati Uniti, Ketek è stato approvato nell’aprile del 2004 per il trattamento delle infezioni respiratorie nei pazienti adulti.

La decisione dell’FDA di emettere lo warning ha preso avvio dalla pubblicazione su Annals of Internal Medicine di 3 casi di grave danno epatico dopo assunzione di Ketek con un paziente morto. ( Xagena_2006 )

Fonte: FDA, 2006