FDA: Dapagliflozin per il diabete è collegato ad aumentato rischio di cancro alla vescica e alla mammella


Il nuovo farmaco antidiabetico di Bristol-Myers Squibb ( BMS ) e di AstraZeneca può provocare cancro alla vescica e al seno, secondo una relazione dell’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti.

Nel corso degli studi clinici è emerso che le persone che assumono Dapagliflozin presentano un aumento dell’incidenza di tumori della vescica e della mammella, rispetto ai soggetti trattati con placebo o facenti parte del gruppo controllo.

Nove casi di cancro alla vescica si sono verificati in pazienti di sesso maschile che hanno assunto Dapagliflozin, a fronte di 1 caso tra le persone trattate con placebo.

Il tumore alla mammella si è verificato in 9 donne che hanno assunto Dapagliflozin, e in 1 donna nel gruppo controllo.

Inoltre Dapagliflozin si è mostrato meno efficace nei pazienti con funzione renale compromessa.

Se approvato Dapagliflozin sarebbe il primo inibitore SGLT2 ( co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 ); il farmaco agisce abbassando i livelli di glicemia nei pazienti con diabete mellito aumentando la quantità di glucosio escreto nelle urine.

Fonte: FDA, 2011

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