Farmacovigilanza - Xagena Medicina

Janssen Pharmaceutica ha inviato una "Dear Health Care Provider", informando di importanti cambiamenti nella scheda tecnica del farmaco antipsicotico Risperidone ( Risperdal ).

L'iperglicemia, in alcuni casi associata a chetoacidosi o a coma iperosmolare o a morte, è stata riportata nei pazienti trattati con antipsicotici atipici, tra cui il Risperidone.

La valutazione della relazione tra impiego dei farmaci antipsicotici ed alterazioni della glicemia è complicata dal fatto che i pazienti con schizofrenia sono a rischio di diabete mellito.

Tuttavia, studi epidemiologici hanno indicato un aumento del rischio di razioni avverse associate all'iperglicemia nei pazienti trattati con gli antipsicotici atipici.

I pazienti con diabete manifesto, o con fattori di rischio ( obesità, storia familiare di diabete ) per il diabete mellito, che assumono antipsicotici atipici dovrebbero sottoporsi a frequenti controlli della glicemia.

Ogni paziente trattato con antipsicotici atipici dovrebbe essere monitorato per i sintomi dell'iperglicemia ( polidipsia, poliuria, polifagia e debolezza ).

In alcuni casi l'iperglicemia si è risolta quando la somministrazione dell'antipsicotico atipico è stata sospesa.

Tuttavia, alcuni pazienti hanno richiesto continuazione del trattamento antidiabetico nonostante l'interruzione dell'antipsicotico.( Xagena_2004 )

Fonte: FDA, 2004


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