Farmacovigilanza - Xagena Medicina

E' stato segnalato un legame tra l'impiego della Meflochina , un farmaco anti-malarico, ed un aumento del rischio di eventi avversi neuropsichiatrici , depressione o psicosi.

Ricercatori dell'Ospedale Universitario di Basilea hanno condotto uno studio osservazionale basato sulla popolazione, servendosi di un database di cartelle cliniche, allo scopo di quantificare il rischio di disordini psichiatrici durante o dopo l'assunzione di Meflochina e di confrontarlo con il rischio durante l'uso di Proguanil e/o Clorochina o di Doxiciclina.

Hanno preso parte allo studio 35.370 soggetti, di età compresa tra i 17 e i 79 anni , che sono stati esposti per un certo periodo a Meflochina , Proguanil, Clorochina o Doxiciclina ( o ad una combinazione di questi farmaci ), nel periodo 1990 - 1999.

Tra i soggetti presi in esame ( il 45.2% erano maschi ) sono stati identificati 580 casi con disordini psichiatrici ( 505 con depressione, 16 con psicosi, 57 con attacco di panico e 2 suicidi ).

L'incidenza di depressione durante l'impiego corrente di Meflochina, Proguanil e/o Clorochina o Doxiciclina è stata di 6.9, 7.6 e 9.5 per 1000 persone/anno, rispettivamente.

L'incidenza di psicosi o di attacchi di panico durante l'assunzione corrente di Meflochina è stata di 1 per 1000 persone-anno e di 3 per 1000 persone-anno, rispettivamente.

Questi valori sono risultati circa 2 volte più alti di quelli osservati durante trattamento con Proguanil e/o Clorochina , o Doxiciclina.

L'analisi caso-controllo ha messo a confronto 505 soggetti con depressione e 3026 controlli, 16 con psicosi e 96 controlli, e 57 con attacchi di panico e 342 controlli.

L'uso corrente di Meflochina non è stato messo in relazione con un elevato rischio di insorgenza di depressione.

Il confronto tra i pazienti con uso corrente di Meflochina e quelli che in passato avevano fatto uso di antimalarici combinati, ha mostrato un elevato rischio tra gli utilizzatori correnti di Meflochina sia per la psicosi ( odds ratio, OR = 8.0 ) che per gli attacchi di panico ( OR = 2.7 ).( Xagena_2004 )

Meier CR, et al, Drug Saf 2004; 27: 203-13

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