Farmacovigilanza - Xagena Medicina

Il 30 settembre 2004 Merck &. Co ha annunciato il ritiro dal mercato mondiale di Vioxx ( Rofecoxib ), impiegato nel trattamento dell'artrite e del dolore acuto.

La decisione è stata presa a seguito dei risultati ottenuti da un recente studio clinico a 3 anni, lo studio APPROVe ( Adenomatous Polyp Prevention on Vioxx ).

Lo studio clinico, che è stato interrotto, era finalizzato a valutare l'efficacia del Vioxx, in dosi pari a 25mg, nella prevenzione di recidiva di polipi colorettali nei pazienti con storia di adenoma colorettale.

Dallo studio è emerso, tra i pazienti che assumevano Vioxx rispetto a coloro che assumevano placebo, un incremento del rischio relativo di eventi cardiovascolari, come infarto miocardico ed ictus, dopo 18 mesi di trattamento.

Nei primi 18 mesi dello studio APPROVe, non è stato osservato alcun incremento del rischio di eventi cardiovascolari dovuti a Vioxx.

Lo studio APPROVe, iniziato nel 2000, ha coinvolto 2.600 pazienti ai quali è stato somministrato Vioxx ( 25mg ) o placebo.

Merck ha avvertito l'FDA ( Food and Drug Administration ) e le Autorità competenti degli altri Paesi del ritiro dal mercato mondiale di Vioxx.

I pazienti in trattamento con Vioxx dovrebbero contattare il proprio medico curante per decidere la sospensione del trattamento e la sostituzione con altri farmaci. ( Xagena_2004 )

Fonte: Merck & Co., 2004


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