Farmacovigilanza - Xagena Medicina

La Leflunomide ( Arava ) è un farmaco impiegato nel trattamento dell'artrite reumatoide.

Ricercatori del CDER / Drug Safety dell'FDA negli Usa, hanno analizzato le caratteristiche cliniche, il decorso e l'outcome ( esito ) della neuropatia periferica di nuova insorgenza dopo trattamento con Leflunomide.

All'FDA sono giunte 80 segnalazioni. Di queste, il 61% riguardava le donne.

L'età media dei pazienti era di 62 anni.

I sintomi della neuropatia periferica sono insorti in media dopo 6 mesi di impiego della Leflunomide ( range: 3 giorni - 3 anni ).

Dal test elettrodiagnostico compiuto su 37 pazienti è emersa una polineuropatia sensorio-motoria, o sensoria, o assonale distale.

I pazienti che hanno interrotto l'assunzione di Leflunomide entro 30 giorni dell'insorgenza dei sintomi della neuropatia hanno presentato una maggiore probabilità di miglioramento o di guarigione rispetto a coloro che invece hanno continuato ad assumere la Leflunomide per più lunghi periodi ( p < 0,001 ).

Secondo i Ricercatori dell'FDA la Leflunomide è associata in alcuni casi a neuropatia periferica.( Xagena_2004 )


Bonnel RA, Graham DJ, Clin Pharmacol Ther 2004; 75: 580-585


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