Farmacovigilanza - Xagena Medicina

Centocor, società del gruppo Johnson & Johnson, ha inviato una " Dear HealthCare Professional Letter " , informando riguardo agli effetti indesiderati ematologici e neurologici, osservati dopo trattamento con Remicade ( Infliximab ).

Infliximab è un farmaco che trova indicazione nel trattamento dell'artrite reumatoide e della malattia di Crohn.

Nel corso dell'impiego del farmaco sono emerse reazioni avverse a livello ematologico con alcuni casi ad esito fatale.

Pertanto, Centocor ha aggiunto un "Warning on hematologic events" nella scheda tecnica di prodotto.

Eventi ematologici

Casi di leucopenia, neutropenia, trombocitopenia e pancitopenia , alcuni con esito fatale, sono stati riportati nei pazienti trattati con Infliximab.

La relazione causale tra comparsa di questi eventi ematologici e terapia con Infliximab non è chiara.

Sebbene non sia stato individuato alcun gruppo ad alto rischio, una certa attenzione deve essere riservata ai pazienti che stanno per essere trattati con Infliximab e che presentano una storia di significative alterazioni ematologiche.

Tutti i pazienti devono essere avvisati di informare il proprio medico della comparsa di segni e sintomi indicativi di discrasia ematica o di infezione ( febbre persistente ), mentre sono in trattamento con Infliximab.

L'interruzione del trattamento con infliximab dovrebbe essere presa in considerazione nei pazienti che sviluppano significative alterazioni ematologiche.( Xagena_2004 )

Fonte: FDA, 2004


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