Farmacovigilanza - Xagena Medicina

Tegaserod ( Zelnorm ) è un farmaco che trova indicazione nel trattamento di breve periodo nelle donne con sindrome dell'intestino irritabile, in cui il sintomo principale è la costipazione.

L'FDA ha rivisto le avvertenze-precauzioni del Tegaserod.

Avvertenze

Sono state segnalate gravi conseguenze della diarrea, quali l'ipovolemia, l'ipotensione e la sincope.

In alcuni casi queste complicanze hanno richiesto ospedalizzazione e reidratazione.

L'assunzione del Tegaserod dovrebbe essere interrotta immediatamente nei pazienti che sviluppano ipotensione o sincope.

Il farmaco non dovrebbe essere assunto da pazienti con diarrea o che vanno incontro a frequenti episodi diarroici.

Precauzioni

Nei pazienti che hanno assunto Tegaserod sono stati riportati casi di colite ischemica ed altre forme di ischemia intestinale.

Una relazione causale tra impiego del Tegaserod ed il presentarsi di questi effetti non è stata stabilita.

Nel corso di studi clinici della durata di 3 mesi , che hanno coinvolto più di 7.000 pazienti , non sono emersi casi di ischemia intestinale.

L'assunzione del Tegaserod dovrebbe essere interrotta immediatamente nei pazienti che sviluppano sintomi di colite ischemica, come: sanguinamento rettale, diarrea sanguinolenta, peggioramento del dolore addominale o insorgenza di nuovo dolore.( Xagena_2004 )


Fonte: FDA


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