Farmacovigilanza - Xagena Medicina

Ricercatori del Drug Safety Research Unit a Southampton ( UK ) hanno monitorato la sicurezza dell'antidepressivo Mirtazapina ( Remeron ).

La Mirtazapina è il capostipite della classe degli antidepressivi NaSSA ( Noradrenaline and Serotonin Specific Antidepressant ).

Sono state analizzate le prescrizioni di Mirtazapina fatte tra il settembre 1997 ed il febbraio 1999 in Gran Bretagna.

I dati riguardanti l'outcome (esito) sono stati ottenuti inviando un questionario ai medici di famiglia ( General Practitioner , GP ).

I più comuni effetti indesiderati riscontrati sono stati: stato di sonnolenza, sedazione e malessere / stanchezza ( 116 , 71 rispettivamente ).
Queste reazioni avverse erano più frequenti nel primo mese di trattamento.

Altri effetti indesiderati riscontrati nella somministrazione della Mirtazapina sono stati: allucinazioni ( 70 ), aggressività ( 70 ) , rash ( 20 ), allucinazioni ( 13 ), sogni disturbati ( 31 ) alterazioni dei test di funzionalità epatica ( 12 ), sincope ( 8 ), comportamento anormale ( 4 ), disturbi visivi ( 3 ).

Gravi reazioni avverse in cui il sospetto è ricaduto sulla Mirtazapina sono state: edema facciale ( 5 ), allergia ( 3 ), tossicità del midollo osseo ( 2 ) e mielodisplasia ( 1 ). ( Xagena_2003 )

Biswas PN et al, J Psychopharmacol 2003; 17 :121-126


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