Revisioni sistematiche hanno messo in luce che gli agonisti dell’ormone di rilascio dell’ormone luteinizzante ( LHRH ) sono efficaci nel trattamento delle donne in premenopausa con tumore del seno nelle fasi iniziali.

Le 2.706 donne, che hanno preso parte allo studio ZIPP ( Zoladex In Premenopausal Patient ), sono state sottoposte ad un lungo follow-up ( durata mediana 12 anni ).

Lo studio ZIPP aveva valutato l’agonista del LHRH Goserelin ( iniezioni di 3,6 mg ogni 4 settimane; Zoladex ) e il Tamoxifene ( 20 o 40 mg al giorno; Nolvadex ), somministrati per 2 anni.

Le donne sono state assegnate in maniera casuale a ricevere una delle due terapie, entrambe o nessuna dopo una terapia primaria ( chirurgia con o senza radioterapia / chemioterapia ).

Gli hazard ratio e le differenze assolute nel rischio sono state utilizzate per valutare l’effetto del trattamento con Goserelin sulla sopravvivenza libera da eventi ( recidiva di tumore del seno, nuovo tumore o decesso ), sulla sopravvivenza generale, sul rischio di ricorrenza di carcinoma mammario e sul rischio di morire per tumore alla mammella, in presenza o assenza di Tamoxifene.

Dopo 15 anni dall’inizio del trattamento per ogni 100 donne non-trattate con Tamoxifene, sono stati riscontrati 13,9 eventi in meno tra le pazienti trattate rispetto a quelle non-trattate con Goserelin.
Tuttavia, tra le donne che avevano assunto il Tamoxifene, ci sono stati 2,8 eventi in meno per 100 donne nel gruppo delle pazienti trattate rispetto a quelle non-trattate con Goserelin.

Anche il rischio di morire per carcinoma mammario si è ridotto in 15 anni: per ogni 100 donne trattate con Goserelin il numero di decessi è risultato ridotto di 2,6 e di 8,5 in quelle che avevano o non-avevano assunto Tamoxifene, rispettivamente, nonostante nell’ultimo gruppo le differenze non fossero significative.

In conclusione, il trattamento per 2 anni con Goserelin è risultato efficace come un trattamento di 2 anni con Tamoxifene dopo 15 anni dall’inizio della terapia.
Nelle donne che non avevano assunto Tamoxifene il trattamento con Goserelin ha portato benefici maggiori in termini di sopravvivenza e ricorrenza, e nelle donne che avevano assunto Tamoxifene è stato osservato un beneficio potenziale marginale su questi outcome con l’aggiunta di Goserelin. ( Xagena_2009 )

Hackshaw A et al, J Natl Cancer Inst 2009; 101: 341-349

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