Non è chiaro se l’aggiunta di radioterapia migliori la sopravvivenza generale in uomini con carcinoma prostatico localmente avanzato gestito con terapia di soppressione androgenica.

È stato condotto uno studio per confrontare gli esiti in questi pazienti con carcinoma prostatico localmente avanzato.

Pazienti con carcinoma prostatico localmente avanzato ( T3 o T4 ) ( n=1057 ); o malattia confinata all’organo ( T2 ) con una concentrazione di antigene prostatico specifico ( PSA ) superiore a 40 ng/mL ( n=119 ) o superiore 20 ng/mL e punteggio di Gleason uguale o superiore a 8 ( n=25 ), sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere terapia di soppressione androgenica per tutta la vita e radioterapia ( 65-69 Gy a prostata e vescicole seminali, 45 Gy ai linfonodi pelvici ).

L’endpoint primario era la sopravvivenza generale.

Sono stati presentati i risultati di un’analisi ad interim, pianificata, dopo il presentarsi dei due terzi degli eventi per l’analisi finale.

Tutte le analisi di efficacia sono state effettuate per intention-to-treat e basate sui dati derivati da tutti i pazienti.

Tra il 1995 e il 2005, sono stati randomizzati 1.205 pazienti ( 602 nel gruppo solo terapia di soppressione androgenica e 603 in quello terapia di soppressione androgenica e radioterapia ); il follow-up mediano è stato di 6.0 anni.

Al momento dell’analisi, 320 pazienti erano deceduti, 175 nel gruppo solo terapia di soppressione androgenica e 145 in quello terapia di soppressione androgenica e radioterapia.

L’aggiunta di radioterapia alla terapia di soppressione androgenica ha migliorato la sopravvivenza generale a 7 anni ( 74% vs 66%; hazard ratio [ HR ] 0.77, p=0.033 ).

Sia i risultati di tossicità, sia quelli di qualità di vita correlata alla salute hanno mostrato un piccolo effetto della radioterapia sulla tossicità gastrointestinale tardiva [ sanguinamento rettale di grado superiore a 3, 3 pazienti ( 0.5% ) nel gruppo solo terapia di soppressione androgenica, 2 pazienti ( 0.3% ) nel gruppo terapia di soppressione androgenica e radioterapia; diarrea di grado superiore a 3, 4 pazienti ( 0.7% ) vs 8 ( 1.3% ); tossicità urinaria di grado superiore a 3, 14 pazienti ( 2.3% ) in entrambi i gruppi ].

In conclusione, i benefici del trattamento combinato ( terapia di soppressione androgenica e radioterapia ) dovrebbero essere discussi con tutti i pazienti con carcinoma prostatico localmente avanzato. ( Xagena_2011 )

Warde P et al, Lancet 2011; 378: 2104-2111

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