La Commissione Europea ha approvato Rinvoq, il cui principio attivo è Upadacitinib ( dose di induzione: 45 mg, e dosi di mantenimento: 15 e 30 mg ) come primo inibitore di JAK per il trattamento dei pazienti adulti con malattia di Crohn attiva da moderata a grave che hanno avuto una risposta inadeguata, hanno perso la risposta o sono risultati intolleranti alla terapia convenzionale o a un agente biologico.

L’approvazione nell'Unione Europea è avvenuta grazie ai dati di due studi clinici di induzione, U-EXCEED e U-EXCEL, e di uno studio di mantenimento, U-ENDURE.
La significatività statistica rispetto al placebo è stata raggiunta per gli endpoint co-primari e per l'endpoint secondario principale con Upadacitinib 45 mg negli studi d’induzione e con Upadacitinib 15 mg e 30 mg nello studio di mantenimento.

Upadacitinib è un farmaco già approvato per numerose malattie infiammatorie croniche e si caratterizza per un meccanismo d’azione nuovo nella malattia di Crohn. È infatti il primo inibitore della Janus chinasi ( JAK ) ad essere impiegato per questa patologia.
Upadacitinib agisce bloccando l'azione di alcune sostanze coinvolte nell'infiammazione e ha dimostrato di contenere i sintomi e di ridurre le lesioni a carico del canale digerente, al punto da arrivare in molti casi a una vera e propria guarigione della mucosa.
Questi risultati rappresentano un passo in avanti nella gestione clinica della malattia di Crohn, considerando che molti pazienti, nonostante il trattamento con terapie convenzionali o biologiche, continuano ad avere una malattia in fase attiva.

Gli studi hanno mostrato risultati positivi nella risposta endoscopica, nel raggiungimento della remissione clinica e nella guarigione della mucosa intestinale.

Rinvoq nell’Unione Europea è approvato per il trattamento degli adulti con spondilite anchilosante, spondiloartrite assiale non-radiografica, artrite psoriasica, artrite reumatoide, colite ulcerosa, per adulti e adolescenti con dermatite atopica, e ora per la malattia di Crohn. ( Xagena_2023 )

Fonte: Abbvie, 2023

Xagena_Medicina_2023