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L’Agenzia europea per il controllo dei farmaci ha raccomandato il ritiro dal mercato di Acomplia a causa dell’alto rischio di gravi disturbi psichiatrici.

Acomplia, il cui principio attivo è Rimonabant è un antagonista del recettore dei cannabinoidi CB1.

Nell’Unione Europea, il farmaco era stato approvato nel 2006 per il trattamento dell’obesità e del sovrappeso associato a fattori di rischio cardiovascolari.

Il Comitato scientifico dell’EMEA, CHMP ( Committee for Medicinal Products for Human Use ) ha riesaminato il profilo di Acomplia ed ha concluso che nella pratica clinica il rischio è superiore al possibile beneficio.

Nel 2007, un Panel di Esperti dell’FDA aveva votato 14 a 0 contro l’approvazione del farmaco a causa dei potenziali gravi eventi avversi psichiatrici, tra cui il rischio di suicidio.

In Gran Bretagna, il farmaco è stato associato a 5 morti e a 729 eventi avversi nell’arco di due anni di commercializzazione.

Fonte: EMEA, 2008

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